Методы рандомизации

Для повышения эффективности рандомизации и улучшения однородности групп применяется метод стратификационной рандомизации. При этом по основным прогностическим признакам формируются однородные группы (страты). Для каждого конкретного исследования выбираются прогностические факторы, как связанные с заболеванием, так и с особенностями пациентов. После поступления сведений об очередном больном и определения его стратификационной группы по выбранной схеме распределяются методы лечения. Схемы распределения лечения в пределах группы могут быть аналогичны предложенным ранее, например можно использовать переменную последовательность двух вариантов лечения и назначать их пациентам, поступающим в случайной последовательности.

Следующие два метода рандомизации основаны на процедурах, заимствованных из теории игр. Чтобы лучше понять их смысл, представьте себе, что вы оказались в казино и перед вами — разные игровые автоматы. Время игры ограничено. Какую стратегию вам выбрать для получения максимального выигрыша? Итак, рассматриваем три варианта стратегии:

1. двигаясь от автомата к автомату, играть с каждым из них по одному жетону, пока какой-либо автомат не заплатит вам выигрыш. После этого продолжать играть на этом автомате все оставшееся время независимо от последующих результатов;

2. играть на каждом автомате несколько раз независимо от результата, чтобы определить, «частоту» выигрыша для каждого из них, а затем продолжать играть с «лучшим»;

3. переходить к следующему автомату только после поражения на предыдущем. Продолжать играть на одном и том же автомате, пока вам удается выигрывать у него. Понятно, что, выбрав первую стратегию, вы рискуете все оставшееся время играть на автомате, выиграть на котором вам удалось однажды и, возможно, лишь случайно.

В области клинических исследований метод рандомизации, основанный на третьей стратегии, носит название «игра на лидера».

Метод «игра на лидера» — первый пациент получает методы лечения равновероятно, затем в случае успеха терапии следующий пациент также получает это лечение, в случае неудачи — другое. Пациенты, уже получившие лечение, его продолжают. Этот дизайн считается не очень удачным, поскольку такая процедура практически не имеет «памяти», даже после серии успехов достаточно одной неудачи для изменения выбора терапии.

Метод «однорукий бандит» — процедура адаптивного размещения, постоянно корректируется по мере появления новой информации о сравниваемых терапиях с целью повышения вероятности размещения пациента в группы, получающие более успешную терапию. Основная идея имеет отношение скорее ко второй игровой стратегии: на данном этапе не всегда нужно размещать очередного пациента в группу, которая в данный момент считается наиболее успешной. Возможно, что наших знаний еще недостаточно, чтобы точно оценить, какой метод лучше, поэтому на данном этапе необходимо продолжить сбор информации. При этом выявляются группы с наибольшей вероятностью успеха. В случае двух последних процедур рандомизации большинство пациентов получают лучший метод лечения. Однако может возникнуть существенная разница в численности групп, что затруднит в дальнейшем статистический анализ. Кроме того, для таких стратегий необходимо иметь точное определение успеха для изучаемых методов лечения.

<Предыдущая страница | Оглавление>