|
История медицинской статистики
В современной статистической науке
существует деление на две основные школы: наиболее многочисленная
классическая школа — последователи Фишера и его учеников, а
также субъективистская, или байесовская, школа. И хотя на уровне
прикладной статистики результаты, получаемые в рамках этих
различных научных школ, достаточно хорошо согласуются, по широкому
кругу теоретических и философских вопросов эти два направления
часто расходятся, предлагая различные подходы к решению задач,
в том числе в области биометрии. Коротко основное различие
в подходах можно было бы охарактеризовать следующим образом:
сторонники классического подхода единственно возможной считают
частотную интерпретацию вероятности (поэтому такой подход называют
еще «frequentist
school»),
суть их подхода в том, что они начинают решение задачи с выбора
модели и проверяют, может ли данная модель «объяснить» полученные
(или еще более «экстремальные») данные. Отличие байесовского
подхода состоит в том, что до того, как будут получены данные,
статистик рассматривает степень своего доверия к различным возможным
моделям и представляет их в виде вероятностей (априорные вероятности).
Как только данные получены, теорема Байеса позволяет рассчитать
новое множество вероятностей, которые представляют пересмотренные
степени доверия к возможным моделям на основе полученных данных
(апостериорные вероятности). Оценка априорных вероятностей является
субъективной, поэтому данный подход и носит название субъективистский.
В настоящее время основные статистические
процедуры и тесты в области клинических исследований основаны
на классических подходах, хотя при необходимости допускается
применение байесовских процедур. Байесовский подход становится
все более популярным в области фармакокинетики .
Можно сказать, что клинические исследования
имеют еще более продолжительную историю, чем математическая
статистика. Клинические исследования в том смысле, который
мы привыкли вкладывать в это понятие, в основном получили развитие
после второй мировой войны, хотя известны и гораздо более ранние
примеры. Считается, что уже в трудах средневекового ученого,
врача и философа Ибн Сины (Авиценна) (980—1037), чьи трактаты
в области
теоретической и клинической медицины были необычайно популярны
в течение многих веков и являлись обязательным руководством,
содержались упоминания о технологии проведения «клинических
исследований». А в книге выдающегося армянского врача и естествоиспытателя Амирдовлата Амасиаци (умер в 1496 г.) «Ненужное для неучей»
(перевод с армянского языка и комментарий канд. мед. наук С.А.
Варданян, серия «Научное наследие». — М.: Наука, 1990), которая
является обобщением длительного исторического пути развития
армянской медицины и естественных наук в
XV
веке, содержатся
7 основных условий, которых автор рекомендует придерживаться
при проведении испытаний лекарств. Мы решили привести эти условия
(в сокращении), поскольку они перекликаются с принципами, лежащими
в основе современных клинических исследований. «И говорят, что
природа лекарств познается опытным путем. Первое условие заключается
в том, что применяют испытанное лекарство в чистом виде, без
посторонних примесей. Второе условие заключается в том, что,
когда испытывают одно лекарство, надо давать его человеку с
умеренной натурой так, чтобы видно было его действие на природу
(понятие «умеренная натура», согласно средневековой теории,
на современном медицинском языке означало бы группу нормы). Третье условие состоит в том, что одно
лекарство следует испытывать при одной болезни, а не при двух
и более заболеваниях. Ибо оно полезно при одном заболевании,
а на другое не действует, и тогда человек не может понять, куда
же делось его полезное действие. Четвертое условие заключается
в том, что, когда лекарство оказывается полезным при нескольких
болезнях, то следует проверить, является ли это действие чем-то,
присущим только ему, или же оно зависит от других посторонних
обстоятельств. Пятое условие состоит в том, чтобы сила лекарства
соответствовала бы силе болезни. Шестое условие состоит в том,
чтобы учитывать время года, ибо имеется такое время, когда лекарство
действует, и такое, когда оно не действует или оказывает слабое
действие. Седьмое условие состоит в том, чтобы при введении
этих лекарств действие их было бы постоянным, ибо если оно то
действует, а то не оказывает действия, знай, что это зависит
не от лекарства, а от посторонних причин». Можно сказать, что
автор этих правил понимал необходимость правильной постановки
и соблюдения условий эксперимента, а также важность грамотной
интерпретации полученных в исследовании результатов.
Сегодня уже невозможно
представить себе клинические исследования без статистической
обработки полученных результатов. Впервые же рандомизированные
клинические исследования в современном понимании были проведены
в Англии, а одним из основных исполнителей был известный статистик
Остин Б.Хилл (1897-1991).
В настоящее время статистическая наука продолжает развиваться.
Так, в 90-е годы
XX
века была проделана огромная методологическая работа, имеющая
непосредственное отношение к статистическому анализу клинических
исследований. Интересные работы ученых-статистиков в этой области
касались вопросов метаанализа, перекрестного дизайна, исследований
биоэквивалентности, анализа выживаемости, последовательного
дизайна, повторяющихся измерений и т.п. С некоторыми интересными
выводами и результатами мы познакомим Вас в соответствующих
разделах и дадим ссылки на работы, в которых они рассмотрены
более подробно.
<Предыдущая страница
|
Оглавление>
|